Unsere Zertifizierungen
Qualität, der Sie vertrauen können


Wir sind eine von nur 50 Firmen in Deutschland, die das QVH-Gütesiegel tragen dürfen.

Dies gilt seit April 2010 für all unsere Filialen, zuletzt wurden wir im vergangenen Jahr geprüft und erneut zertifiziert. In der gesamten Region Nordsachsen und weit darüber hinaus sind wir die ersten Träger dieses Gütesiegels.

Der Qualitätsverbund Hilfsmittel e. V. (QVH) setzt sich für eine qualitativ hochwertige Versorgung von Patienten mit medizinischen Hilfsmitteln ein. Von zentraler Bedeutung sind eine intensive Beratung bei der Auswahl und dem Gebrauch des Hilfsmittels sowie eine kontinuierliche Betreuung bei der Anwendung. Der QVH erstellt dafür Qualitätskriterien, die von Arbeitsgruppen entwickelt wurden, in denen Vertreter aller an der Versorgung Beteiligten zusammenarbeiten. Die Erfüllung der Kriterien wird durch ein Siegel des Verbundes nach außen getragen.

Des Weiteren sind wir nach ISO 13485:2010 zertifiziert.

mdc - Zertifiziertes QM-System nach ISO 12485 Für Sie als Kunden heißt das, dass wir nachweislich kundenorientiertes Qualitätsmanagement betreiben, systemorientiert wirtschaften und nach ständiger Verbesserung der Prozessabläufe streben.
ISO 13485 weist uns als zertifizierten Hersteller von Medizinprodukten aus, der die hohen Anforderungen an Qualitätssicherung und Risikoanalyse erfüllt.
Details über die ISO 13485 finden Sie z.B. bei Wikipedia.

Wir sind ebenfalls von der Firma Otto Bock HealthCare Deutschland GmbH zertifiziert: im Bereich Prothetik für die Kniegelenke C-Leg® und Genium sowie für das Harmony® System.

Neues Zertifikat stärkt Wettbewerbsfähigkeit

QVH ConformCert heißt das neue Zertifikat für Unternehmen der Hilfsmittelbranche und aus dem Gesundheitshandwerk. Das Zertifikat steht für Kundensicherheit, Regeltreue und kompetente Betriebsführung.

Der Qualitätsverbund Hilfsmittel e.V. hat ein neues Zertifikat entwickelt, dass sich vor allem an kleinere Betriebe der Hilfsmittelbranche oder des Gesundheitshandwerks richtet. QVH ConformCert ist ein Zertifikat, das Betriebe bei der Einhaltung wesentlicher Regeln der Betriebsführung im Unternehmen unterstützt und das ohne großen bürokratischen Aufwand. Basis ist ein klar definiertes, transparentes und praxisnahes Regelwerk mit den zu erfüllenden Anforderungen.

Die Anforderungen sind in einer Checkliste zusammengefasst und beziehen sich auf konkrete Betriebsabläufe, gesetzliche und vertragliche Regularien, z.B. Medizinproduktegesetz, Arbeitsschutzgesetz, Bundesdatenschutzgesetz. Die Checkliste ist praxisnah gestaltet. Es wird dabei bewusst auf den Nachweis eines umfangreich dokumentierten Managementsystems verzichtet. Dadurch ist es möglich, den Prüfaufwand zur Erlangung des Zertifikates auf die in der Praxis tatsächlich durchgeführten Tätigkeiten zu beschränken.

Nur anerkannte und vom QVH zugelassene Prüfunternehmen sind berechtigt, Betriebe vor Ort zu prüfen und Zertifizierungen auszustellen. Die Prüfinstitute müssen eine Reihe von Anforderungen erfüllen, um eine Lizenz vom QVH zu erhalten, z.B. muss eine gültige Akkreditierung für Zertifizierungen nach DIN EN ISO 9001 und DIN EN ISO 13485 bei der Deutschen Akkreditierungsstelle (DakkS) vorliegen. „Wir haben die Zulassungsbedingungen für die Prüfunternehmen bewusst gewählt, um eine hohe Prüfqualität zu erreichen“, erklärt Jörn Mohaupt.

Zukünftig können Betriebe mit dem neuen Zertifikat sicher sein, dass sie die gesetzlichen Regularien beachten und in der Praxis umsetzen. Das QVH ConformCert fördert das Vertrauen bei Patienten, den Ärzten, den Krankenkassen, bei anderen Vertragspartnern sowie in der öffentlichen Wahrnehmung. Mit dem QVH ConformCert wird bescheinigt, dass die Kundensicherheit und Kundenzufriedenheit gewährleistet ist und die Betriebe rundum kompetent und gut geführt sind. Zudem können Haftungsrisiken verringert, die Rechtssicherheit erhöht, das Unternehmensimage verbessert sowie die Wettbewerbsfähigkeit des Betriebes gestärkt werden.

Mit dem Zertifikat können die Betriebe aktiv und vielfältig werben. Das Logo zum QVH ConformCert kann in sämtlichen Kommunikationsmitteln öffentlichkeitswirksam genutzt werden. Alle zertifizierten Betriebe werden auf der Webseite des QVH gelistet. Darüber hinaus werden QVH ConformCert Betriebe vom QVH mit Werbemitteln und begleitenden werblichen Maßnahmen unterstützt.

Weitere Informationen können Sie auf der Webseite www.qvh.de abrufen.

Sie können unsere Zertifikate hier als pdf herunterladen:
Zertifikat QVH-Gütesiegel (137 kb), gültig bis 31.07.2017
Zertifikat ISO 13485 (351 kb) (gültig bis 28.04.2018)

aktuelle ANGEBOTE
aus dem Sanivita-Onlineshop Mehr erfahren